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"– Invima – autoriza ensayo de vacuna australiana contra el Covid-19 en Colombia" |
Fuente: Diario del Norte
"Tiene solo un centro autorizado"
ESPECIAL VACUNAS/COVID-19: El Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos – Invima – aprobó el inicio del ensayo clínico fase
II/III para la vacuna contra el Covid-19, G trimérica del Sars-CoV-2 –
SCB-2019, patrocinada por la biofarmacéutica australiana Clover.
El ensayo
consiste en suministrar 2 dosis de SCB-2019 con 22 días de diferencia, a
adultos mayores de 18 años, con el objetivo de generar datos iniciales sobre la
seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes.
Actualmente este ensayo cuenta con un solo centro autorizado ubicado en la ciudad de Barranquilla.
Así nos preparamos
Se espera que
en los próximos días se presente la solicitud de inclusión de cuatro centros
ante – Invima –, los cuales estarán situados en los departamentos de Cundinamarca,
Valle del Cauca, Meta y Casanare.
La duración
estimada para el desarrollo del estudio es aproximadamente de 13 meses y espera
reclutar aproximadamente 34.000 voluntarios en el mundo, de los cuales 8.000
estarían en Colombia.
Cabe
resaltar que, con esta ya son tres las farmacéuticas que adelantan ensayos
clínicos de vacunas contra Covid-19 en Colombia.
En total, el
– Invima – ha autorizado que se apliquen en desarrollo de los ensayos clínicos
36.300 dosis de vacunas para Covid-19.
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